荆楚网客户端-荆楚网讯(记者 董育雄、王扬帆 通讯员 龚碧婧、霍世杰)仅用5天,建成国际一流的新型冠状病毒应急检测实验室——武汉“火眼”实验室;一个月内,将“火眼”日检测通量能力提至2万人份/日;截至3月13日,武汉华大医学检验所团队及其运营的“火眼”实验室已在湖北地区累计完成超过20万人份样本的检测……3月14日,华大基因相关负责人通过荆楚网(湖北日报网)独家揭秘,抗击新冠肺炎背后“中国智造”的科技攻关幕后故事。
5小时找到病毒特异序列 72小时研发出基因检测试剂
此次抗击新冠肺炎,华大表现亮,背后三大“神器”居功至伟,尤其是T7。它的全称是DNBSEQ-T7,是目前全世界范围内已知的通量最高的测序仪。它由华大智造发布于2018年底,并于2019年启动科研市场交付,引领全球测序仪技术,实现了国货从追赶到超越竞争对手的战略胜利。新冠疫情出现初期,由于DNBSEQ-T7速度快(5个小时完成测序)、通量高(一张芯片50亿以上信号点,最大同时运行4张芯片)的优势,在武汉一线结合华大的PMseq宏基因组技术,被迅速采用为新型冠状病毒的基因组组装、监控病毒变异和复杂病例分析的强大工具。

华大智造超高通量测序仪DNBSEQ-T7 通讯员供图
华大智造前期已紧急部署2台DNBSEQ-T7运达武汉,用于应急检测病原。在国家疾病预防控制中心以及湖北省疾病预防控制中心组织协调下,T7已在武汉完成数百例样本检测,协助新冠肺炎防控以及病毒变异追踪。2019年末、2020年初,武汉,在中国科学院微生物研究所、山东第一医科大学和华大基因的通力合作下,T7出色完成基因组测序任务,快速完成该新型冠状病毒组测序。2020年1月26日,国家药品监督管理局应急审批通过4家企业新型冠状病毒检测产品,其中,华大集团旗下华大基因的新型冠状病毒核酸检测试剂盒和华大智造超高通量测序仪DNBSEQ-T7,双双正式通过了国家药监局应急审批程序,成为首批正式获准上市的抗击疫情的检查测产品。
华大基因负责人告诉记者,针对新型冠状病毒疫情,2020年1月初,华大基因就紧急组织科研及生产力量,开始研制相关试剂盒。由科研、研发、交付人员组成的试剂盒研发团队,每天工作到凌晨五点。为了让试剂盒尽早研发成功,华大智造团队更是对超高通量测序仪DNBSEQ-T7的芯片、流体、生化及光学系统进行全面升级。由于该病毒与蝙蝠类SARS病毒的同源性较高,需要针对新型冠状病毒,设计特异检测试剂盒,确保准确鉴定,避免形成交叉误判。基于DNBSEQ-T7强大的测序能力,从拿到处理好的样本到找到这段属于新型冠状病毒的特异序列,华大基因用了5个小时。从确定序列到研发出基因检测试剂,仅用了72小时。
2020年1月14日华大基因官方宣布,其下属子公司深圳华大因源医药科技有限公司(前身为感染防控事业部)完成成品试剂盒的全部研制工作。

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒—荧光PCR法 通讯员供图
武汉“火眼”开挂 日检测通量提升至2万人
2020年1月26日,华大基因董事长汪建抵达武汉。1月30日,汪建建言,破解疫情困局,把精准检测与诊断提到与临床抢救同等重要的位置,在注重临床抢救的同时,把精准检测和诊断视为同等重要。他强烈呼吁,快速建成万例通量的检测中心,快速给出临床诊断需要及时精准的检测,解除恐慌和不必要的隔离需要及时精准的检测,武汉及湖北的检测需要量预估在十万以上。如同打开“天眼”,让所有待排查和有需求的人员尽快得到明确的检测结果,通量实现大的人群的群防群控,每天万人通量的病毒核酸检测和辅助配套的高测序能力必不可少。
打赢武汉“保卫战”,时不我待。2月5日下午,在武汉市新型肺炎防控指挥部高效部署、东湖高新区管委会快速响应落实下,每日可检测万人份样本的新型冠状病毒应急检测实验室——“火眼”实验室正式启动试运行。“火眼”实验室由武汉市政府、东湖高新区、中交二航局、上海诺瑞实验室、华大基因联合共建。其中,东湖高新区提供场地,华大基因主导设计及运营,中交二航局主导施工,上海诺瑞提供大量实验室装备。实验室占地面积约为2000平方米。
打破疫情困局,新型冠状病毒核酸检测是关键所在,这是临床确诊和患者康复出院的重要依据,也是接触者解除隔离的判断依据。具备每天万人份检测能力的“火眼”实验室可为武汉及周边城市提供充足的检测能力,为发热病人的确诊、高危人群的排查、疑似病例的甄别、阳性感染者的隔离、健康人群排查等提供科学依据,为湖北省打赢疫情防控阻击战、恢复社会经济有序运转提供科学保障。2月22日开始,武汉宣布实现核酸检测“日清日结”,即所有医疗机构当日要对有必要进行核酸检测的“四类人员”进行采样、送检。
根据华大基因运营的武汉“火眼”实验室最新消息,2月29日晚至3月1日凌晨,该实验室接收样本量逾1.2万例,超过单日万人份设计通量。3月1日样本接收峰值超过1.4万例,并在当日已提升通量能力至2万人份/日。3月5日,当日样本接收峰值接近1.6万例。截至3月13日,武汉“火眼”实验室已在湖北地区累计完成超过20万人份样本的检测。

武汉“火眼”实验室 通讯员供图
武汉布局“火眼”的经验,很快受到各界认可。目前,华大基因已经在武汉、深圳、北京、上海、天津、长沙、石家庄、重庆(技术支持)、无锡(技术支持)等9地布局 “火眼”实验室并承接样本检测工作。另外,青岛、贵阳、昆明等地的“火眼”实验室正在筹建中。截至3月13日,华大基因在全国的新冠病毒核酸检测已完成49.9万人份,其中深圳已超27.9万人份,全国日通量可达6万人份,根据需要整体可继续提升。
华大基因负责人表示,目前,武汉“火眼”实验室主要用于为武汉及湖北地区送检样本的进行快速检测。根据整体疫情防控需要,当前只做新型冠状病毒的PCR检测,前期主要承担来自临床检测和诊断需求,未来或将承担人群排查等更多疫情防控需求。在新型冠状病毒肺炎防控工作结束后,他们希望,“火眼”实验室能继续在武汉甚至全国的疾病防控工作中发挥价值。
截至3月13日,华大基因共计向全国捐赠132,500人份新型冠状病毒核酸检测试剂盒,并已全部发放到位此外,第三方爱心机构通过向华大基因公益采购对全国各地捐赠试剂盒共计175,050人份。
华大新型试剂盒国际订货量已超过40万人份
1月24日,文莱卫生部向中国驻文莱大使馆通报,一名中国游客因发烧就医。经使用专业试剂检测,该游客被证实只是患有普通感冒。在文方卫生部门的周到安排下,该游客得到积极治疗,已经平安返回中国,游客及家人对文方的关照表示感谢。1月31日,中国驻文莱大使于红在文莱《婆罗洲公报》发表文章《中国全力抗击疫情》,专门介绍了此次检测案例。于红大使写道:“值得一提的是,在此次检测过程中,中文两国密切合作,确保快速、准确做出诊断。文莱卫生部使用的试剂来自于中国华大基因公司。中国企业第一时间向文莱方面供应检测试剂,展现了中国政府和企业同国际社会携手合作抗击疫情的决心,也体现了中文友好合作的深度和广度不断拓展。我们愿同文方进一步密切合作,共同保障人民健康和安全。”
这也是华大基因试剂盒首次在境外使用。2月18日,中国驻孟加拉大使馆在社交媒体上宣布,中方将向“兄弟般的孟加拉人民”捐赠先进的新冠病毒快速检测试剂盒,愿中孟友谊长存。大使馆并配发了试剂盒研发生产方华大基因的主题图。2月25日,中国驻孟加拉大使李极明与孟加拉国卫生和家庭福利部部长马利克共同出席联合记者会,马利克部长代表孟加拉国政府感谢中国使馆向孟疾控机构捐赠500个新型冠状病毒快速检测试剂。
2月20日,中国驻日本大使馆发言人宣布,近来,日本国内新型冠状病毒肺炎疫情持续发展。中方对此高度关注,感同身受。得知日方新冠病毒核酸检测试剂不足后,中方立即向日方表达提供协助意愿,并采取行动。经过多方协调,近日将通过中国深圳华大基因和深圳市猛犸公益基金会紧急向日本国立传染病研究所捐赠一批新冠病毒核酸检测试剂盒。
截至3月13日,华大新型冠状病毒检测试剂盒国际订货量已超过40万人份,覆盖50余个国家和地区,并已陆续运往日本、文莱、泰国、阿联酋、埃及、秘鲁等地。目前,该试剂盒已获得欧盟CE-IVD证书以及欧盟自由销售证明。
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